Abbreviations and Terms in Clinical trials
Abbreviation Definition ADR Adverse Drug Reaction AE Adverse Event AUC Area Under the Curve BLA Biologic Licensing Application BUN...
임상시험 관련 규정 및 용어
1. 국내 임상시험 윤리기준의 역사 1-1. 의약품 임상시험 관리기준(KGCP) ▸1983년 : 의약품임상시험관리기준 제도 검토 및 시안 작성 추진 -보건사회부의 내부문건형태로 검토 ▸1987년 12월 : 의약품임상시험관리기준(GCP 1) )...