임상시험 계획서란?
임상시험이란? 임상시험 은 임상시험 또는 임상연구는 사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게서 추출된 검체나 사람에 대한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구를 말한다. 과거, 임상실험이라는 용어와 혼용되었던 적이 있으나, 현재는...
임상시험 용어
임상시험 용어 (출처: http://ctc.bri.snuh.org/ctcinfo/clinicaltrials/term/_/singlecont/view.do) 피험자 (Subject/Trial Subject) 임상시험에 참여하여, 임상시험용의약품을...
임상시험 관련 규정 및 용어
1. 국내 임상시험 윤리기준의 역사 1-1. 의약품 임상시험 관리기준(KGCP) ▸1983년 : 의약품임상시험관리기준 제도 검토 및 시안 작성 추진 -보건사회부의 내부문건형태로 검토 ▸1987년 12월 : 의약품임상시험관리기준(GCP 1) )...